Clotinab

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Clotinab

  • 1. Descripción
  • Abciximab, Clotinab®, es el fragmento Fab del anticuerpo monoclonal humano-murino quimérico 7E3. Abciximab se une a los receptores de glicoproteína (GP) IIb/IIIa de plaquetas humanas e inhibe la agregación plaquetaria. Abciximab también se une al receptor de vitronectina encontrado en plaquetas y a la endotelina en la pared del vaso y células del músculo liso.

    El anticuerpo quimérico 7E3 es producido por cultivo de células de mamífero. El fragmento Fab de 47,615 dalton es purificado a partir del sobrenadante del cultivo celular por una serie de pasos que implican la inactivación viral y los procedimientos de remoción, digestión con papaína y a través de cromatografía en columna.

    Clotinab® es una solución clara, incolora, estéril, no-pirogénica para uso por vía intravenosa (IV). Cada vial de uso único contiene 5 mL con 2 mg/ml de Abciximab en una solución tamponada (pH 7.2) 10.32mg de Na2HPO4 Heptahidratado, 1.38 mg de NaH2PO4, 43.83 mg de Cloruro de Sodio y 0.05 mg de polisorbato 80. No se añaden conservadores.
  • 2. Indicaciones y uso
  • Abciximab está indicado como un auxiliar en la intervención coronaria percutánea para la prevención de complicaciones isquémicas cardiacas:
    ㆍEn pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea
    ㆍEn pacientes con angina inestable que no responden a la terapia médica convencional cuando se planea la intervención coronaria percutánea dentro de las 24 horas
    La seguridad y la eficacia del uso de Abciximab en pacientes no sometidos a intervención coronaria percutánea no ha sido establecida. Abciximab está diseñado para uso con aspirina y heparina y se han realizado estudios en ese entorno.
  • 3. Cómo se suministra
  • Clotinab® (Abciximab) 2 mg/ml se suministra en viales de 5 ml conteniendo 10 mg. frascos deben almacenarse a 2-8 ° C (36 a 46 ° F). No congelar. No use más allá de la fecha de caducidad. Deseche cualquier porción no utilizada en el frasco
  • 4. Product Description
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  • Su uso requiere receta médica
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