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이수앱지스, B형 혈우병 치료제 ‘ISU304’ 임상1상 결과 발표

  • 관리자
  • 2018-02-14
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이수그룹 계열사 이수앱지스(대표이사 이석주, 086890)가 피하주사방식으로 공동개발 중인 B형 혈우병 치료제 'ISU304/CB 2679d(이하 ISU304)'의 임상1상 중간 결과를 발표했다.


이수앱지스는 최근 진행된 ‘ISU304’의 임상1상 과정 중, 5명의 중증 혈우병 환자(정상인 대비 2% 미만의 제 9인자 활성을 보임)들을 대상으로 6일간 ‘ISU304’를 피하주사 방식으로 투약한 결과 혈액 내 제 9인자(FIX) 활성이 정상인 대비 16%(중간값; 범위: 11.5-18%)까지 증가했다고 밝혔다. 혈액 내 제 9인자 활성은 혈우병의 심각도를 판단하는 기준이 되며, 이번 임상시험에서 중증(1주에 1-2회 이유없이 출혈 발생)의 혈우병 환자를 경증 수준(5-40%; 수술이나 상해 시만 출혈 발생)까지 회복시키는 것으로 나타났다.


해당 결과는, 9일 스페인 마드리드서 개최된 '11회 혈우병 및 유사질환 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)'에서 발표됐으며, 공동개발사 美카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)의 의학부 총책임자 하워드 레비(Howard Levy) 박사가 직접 설명했다.


이수앱지스 관계자는 "임상1상을 통해 ‘ISU304’를 피하주사 방식으로 6일간 반복 투여하였을 때 혈중 제 9인자 활성이 지속적으로 증가하는 것을 확인했다", "이번 학회에서 공개한 세부 데이터를 통해, 'ISU304'는 환자들의 투약 편의성을 증대 시키고 삶의 질을 향상 시킬 수 있는 치료제로 당당히 인정받게 됐다"라고 말했다.


‘ISU304’는 전년도에 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 희귀의약품 지정을 받으며, 피하주사방식이라는 새로운 치료법을 제시한 바 있다.