회사소개About Us

GMP 제조시설

시설 개요

이수앱지스는 글로벌 GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 규정을 준수하여 혁신 바이오의약품을 생산하고, 다양한 생산 스케일 확보를 통해 고객 맞춤형 위탁개발 및 생산(CDMO) 서비스를 제공합니다.

  • 국내외 다국가 GMP 인증 생산 시설
  • 3개 제품 동시 생산 제조시설 확보
  • 다양한 배양 방식 활용한 고품질, 고생산 시스템 구축
  • Single-use bioreactor 운용으로 생산 안정성 제고
  • 20L에서 1,000L까지 고객 맞춤 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 서비스 제공

시설 소개

배양공정

  • 일회용 배양 시스템(WAVE Bioreactor, RM Bioreactor, Single-Use Bioreactor)을 통한 오염 방지
  • 20L, 50L, 200L, 1,000L의 작업량(Working volume)에 이르는 바이오리액터 보유로 비임상, 임상, 상업용 바이오의약품 생산 가능
  • 관류배양(Perfusion culture), 유가식배양(Fed-batch culture), 회분식배양(Batch culture) 방식을 통한 효율적 생산 시스템 확립