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제품정보

클로티냅®

압식시맙

분류
전문의약품(희귀) > 항혈전제
주요성분
압식시맙
보험코드
668500021
제품설명서 상세보기
성상
무색 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알이어야 한다.
성분·함량
(1 바이알 (5 밀리리터) 중)
유효성분 : 압식시맙(별규) 10 밀리그램
안정제: 염화나트륨 43.83 밀리그램, 폴리소르베이트80 0.05 밀리그램
기타첨가제: 인산일수소나트륨칠수화물, 인산이수소나트륨, 주사용수
효능·효과

이 약은 관상동맥 혈관확장술(PTCA) 시술 중에 고위험환자들의 허혈성 심합병증을 예방하기 위하여 헤파린과 아스피린에 보조적으로 쓰인다.
이 약의 투여가 출혈 빈도 증가와 관련이 있기 때문에 적절한 진단과 치료장비를 갖추고 경험이 있는 의사가 사용해야 하며 “급성 혈관 혈전증의 고위험환자들”에게만 제한하여 사용하여야 한다. 그런 환자는 다음과 같은 기준 중 적어도 하나를 가지고 있을 것이다.
1. 다음과 같은 특징이 있는 협심증 - 약물치료에 불응성인 휴지기 및 재발성 협심증 환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자
- 약물치료에 불응성인 심근경색 발작 7일내의 경색 후 협심증(Postinfarction angina)환자로서 심전도상 허혈성 ST 변화를 보인 환자
2. 다음을 필요로 하는 발작 12시간 이내의 급성 Q-Wave 심근경색증 - 직접 중재적 시술시행(Direct Intervention)
- 혈전용해치료에 실패한 경우 또 다른 치료
3. 혈관조영술로 정의된 관상동맥협착 ACC/AHA 기준에 따른 혈관병변이 분류 - 2개의 Type B 병변 특징들
- 1개의 Type C 병변 특징들
- 1개의 Type B 병변 특징을 나타내는 65세 이상의 여성
- 1개의 Type B병변 특징을 나타내는 당뇨병 환자
*The American College of Cardiology(ACC) and American Heart Association(AHA)의 분류를 근거로 함.
Circulation 1988; 78: 486-502.
J. Am. Coll. Cardiol 1993; 22: 2033-2054.

용법·용량

이 약은 PTCA 시술을 받는 환자에게 사용한다. 이 약의 안전성과 유효성은 임상시험에서 기술된 것처럼 헤파린과 아스피린의 병용투여에 대해서만 연구되었다.
실패한 PTCA 환자들의 경우, 이 상태에서 이 약의 유효성에 대한 근거가 없기 때문에 이 약의 계속적인 주입은 중지되어야 한다. 압박에 의해 제어되지 않는 심한 출혈이 있는 경우에, 이 약과 헤파린의 투여를 즉시 중지해야 한다 (사용상의 주의사항 중 4. 일반적 주의 항을 참조 : 5) 혈소판 기능의 회복).
성인: 이 약의 권장량은 PTCA 시술 시작 60-10 분 전에 0.25mg/kg 용량의 일시 정맥주입 (BOLUS)후에 12시간 동안 0.125㎍/kg/min(최대 10㎍/min) 용량의 연속 정맥주입이다.

저장방법
밀봉용기, 냉장보관 (2~8℃)
포장단위
1 바이알/상자 (바이알(10mg))
이상사례보고
클로티냅®주 투여 사용 중 이상사례나 약물이상반응이 발생한 경우, 이를 의약품 안전성 정보 보고 절차에 따라 전화(031-696-4631) 또는 이메일(safety.isuabxis@isu.co.kr)로 보고해 주시기 바랍니다.

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