◎ ‘ISU104-CAR-NK’ 항암면역치료제 자체 개발 및 파트너링을 통한 ‘ISU104-ADC’ 개발 추진

이수앱지스(086890)는 국제 암 저널(The International Journal of Cancer)에 ErbB3 타깃의 항암 혁신 신약 ISU104(성분명: 바레세타맙) 임상 1상 연구 결과가 게재되었다고, 27일 밝혔다. 

이번에 게재된 ISU104의 진행성 고형암 대상 임상 1상 연구는 특히 Part2의 ISU104 및 세툭시맙(EGFR 치료제) 병용요법 환자군(11명) 중에서 1명의 구강암 환자가 완전 관해를 달성한 점이 고무적이었다. 이는 분석시점을 기준으로 할 때, 17개월 이상 지속되었다. 또한 2명의 후두암 환자에게서는 부분적인 관해를 확인하여 객관적 반응률(ORR)이 36.4%에 달했다. 부작용은 세툭시맙의 독성 프로파일과 유사했고, 관리 가능한 수준이었다.   

또한 바이오 마커 분석을 통해 완전관해 및 부분관해 환자에게서 대부분의 암에서 빈번하게 발생하는 TP53유전자 돌연변이를 공히 확인하였다. 특히 완전관해를 보인 1명의 환자에게서는 EGFR 증폭이 있었다. 논문은 “EGFR 증폭이 EGFR 및 ErbB3 표적 치료를 위한 잠재적이며 예측 가능한 바이오 마커”라고 밝혔다.  

한편 지난 4월에 개최된 AACR(미국암연구학회) 2023에서는 싱가포르 바이오텍 허밍버드가 ISU104와 같은 항ErbB3 항체를 활용한 HER3-ADC(항체약물복합체) ‘HMBD-501’의 포스터를 발표하했는데, ADC 안정성과 off-target 독성 프로파일을 개선해 높은 관심을 받은 바 있다. 글로벌제약사 다이찌산쿄 역시 HER3-ADC 파이프라인인 Patritumab-Dxd의 개발에 집중하고 있다. 

이수앱지스 관계자는 “ISU104 역시 최근 신약 개발 트랜드인 ‘ADC’를 접목한 치료제 개발에 박차를 가하고 있다”며, ISU104-ADC 개발을 위해 강력한 Payload(세포독성약물)를 보유한 회사들과 다방면의 네트워킹을 통해 라이선스 아웃을 추진 중이다”라고 밝혔다.