이수앱지스와 연구개발 파트너사인 카탈리스트 바이오사이언스 (Catalyst Biosciences)는 현재 공동 연구개발중인 B형 혈우병 치료제‘ISU304’의 긍정적인 전임상 결과를 공개했습니다. 

본 전임상 연구결과에서는‘ISU304’가 기존 B형 혈우병 치료제에 비해 높은 효능을 나타냈고, 피하투여 가능성과 혈장 내 제 9형 혈액응고인자 (Factor IX)가 안정적인 정상적 활성 수준을 보였습니다.

동물모델로 진행한 본 전임상 연구는 미니피그에 ‘ISU304’와 기존 혈우병치료제 ‘베네픽스주’를 투여 후 제 9형 혈액응고인자 (Factor IX) 항원 수와 활성 수준을 비교했을 때, 17배나 높은 효능을 나타내 동일한 용량을 주사했을 경우 더 좋은 효과를 나타낼 수 있음을 확인했습니다. ‘ISU304’를 매일 피하 투여한 중증 B형 혈우병을 앓던 미니피그가 4일 후 정상이 되었고, 또한‘ISU304’를 매일 피하 투여한 중증 B형 혈우병 개의 경우에도 4일 후 정상으로 나타나 혈장 내 제 9형 혈액응고인자 (Factor IX) 항원의 수가 증가한 것을 확인했습니다.

본 전임상연구에서 확인된 ‘ISU304’의 효능성을 바탕으로2017년 2분기에 B형 혈우병 환자 대상 임상 1/2상 연구를 실시할 예정입니다.

본 전임상연구 결과는 2017년 2월 1일부터 3일까지 프랑스 파리에서 개최되는 ‘제 10회 혈우병 및 유사질환 유럽 연합 학회 (The European Association of Haemophilia and Allied Disorders (EAHAD) 10th Annual Congress)’의 포스터 세션에서 발표됩니다.

이와 관련된 보다 자세한 내용은 GlobeNewswire에 게재된 보도자료를 통해 확인할 수 있습니다.(Link)